Die Zulassung nach FDA dient der Marktüberwachung verschiedener Produktbereiche. Vor allem sind davon Medikamente, Medizinprodukte und Lebensmittel betroffen. Als Herausgeber der relevanten Richtlinien fungiert die US-amerikanische Behörde Food and Drug Administration (FDA).
Das Ziel der Zulassung nach FDA ist die Verhinderung der negativen Beeinflussung der menschlichen Gesundheit durch die Nutzung der betroffenen Produkte. Um die FDA-Zulassung zu erlangen, muss der Hersteller selbst die Konformität seines Produktes nachweisen.