Zulassung FDA

Die Zulassung nach FDA dient der Marktüberwachung verschiedener Produktbereiche. Vor allem sind davon Medikamente, Medizinprodukte und Lebensmittel betroffen. Als Herausgeber der relevanten Richtlinien fungiert die US-amerikanische Behörde Food and Drug Administration (FDA).

Das Ziel der Zulassung nach FDA ist die Verhinderung der negativen Beeinflussung der menschlichen Gesundheit durch die Nutzung der betroffenen Produkte. Um die FDA-Zulassung zu erlangen, muss der Hersteller selbst die Konformität seines Produktes nachweisen.

#1 Definition Zulassung FDA

Die Zulassung nach FDA definiert Mindestanforderungen an Produkte aus der Medizin- und Lebensmittelsparte sowie an deren Herstellung und Lagerung direkt beteiligte Geräte. Ziel ist die Minimierung negativer Einflüsse auf den menschlichen Organismus.

#2 Bedeutung der Zulassung FDA

Die Vorgaben der FDA können Gesetzescharakter haben und die entsprechende Zulassung ist in vielen Bereichen die Voraussetzung für die Vermarktbarkeit betroffener Produkte. Anwender im Erfassungsbereich der Zulassung achten daher bei der Auswahl von Bauteilen, Geräten und Anlagen auf die Zulassung nach FDA.

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