O-Ring Lexikon

Zulassung FDA

Eine FDA-Zulassung bedeutet, dass ein O-Ring-Werkstoff die Anforderungen der US-Behörde Food and Drug Administration für den Kontakt mit Lebensmitteln erfüllt. Pflicht überall dort, wo Dichtungen mit Lebensmitteln, Getränken oder Pharmaprodukten in Berührung kommen.

Was ist die FDA-Zulassung?

Die FDA (Food and Drug Administration) regelt in den USA unter anderem, welche Materialien Lebensmittel berühren dürfen. Für Gummiwerkstoffe ist die Vorschrift 21 CFR 177.2600 maßgeblich. Ist ein O-Ring „FDA-konform", sind seine Bestandteile für den wiederholten Lebensmittelkontakt geeignet. Die FDA-Konformität bezieht sich auf die Materialzusammensetzung, nicht auf den einzelnen O-Ring als Bauteil.

Warum die FDA-Zulassung bei O-Ringen wichtig ist

In der Lebensmittel-, Getränke- und Pharmaindustrie müssen alle medienberührenden Teile unbedenklich sein. Ein nicht zugelassener Werkstoff kann Substanzen abgeben oder ist schlicht nicht freigegeben, was Audits und Abnahmen blockiert. Wer FDA-konforme O-Ringe einsetzt, ist hier auf der sicheren Seite. Häufig kommen weitere Hygiene-Anforderungen dazu, etwa USP Class VI für Pharma oder 3-A Sanitary für die Molkerei- und Lebensmitteltechnik.

FDA im NH-Sortiment

FDA-konforme Varianten gibt es bei NH in allen vier Werkstofffamilien:

FKM: FDA-Variante verfügbar
FFKM (ECOLAST®): mehrere FDA-Mischungen, ein Teil zusätzlich mit USP Class VI und 3-A
FEP-ummantelt: FDA-konform
PTFE: FDA-konform

Das Wichtigste in Kürze

FDA-konform heißt: geeignet für Lebensmittelkontakt nach US-Vorgabe.
Pflicht in Lebensmittel, Getränke und Pharma.
NH bietet FDA-Varianten in FKM, FFKM, FEP und PTFE.

Den passenden FDA-konformen Werkstoff finden Sie in unserem Sortiment, für höchste Reinheit lohnt ein Blick auf ECOLAST FFKM. Welche Mischung welche Zulassung trägt, steht in den Datenblättern.

Zu den Datenblättern →